Ключевые преимущества Натолан®
-
Токсикозов беременных
-
Неалкогольной жировой болезни печени
-
Алкогольной болезни печени
-
Циррозов печени в стадии компенсации и субкомпенсации
-
Лекарственного поражения печени
-
Токсического поражения печени
Информация предназначена для специалистов в области медицины и фармацевтики, и не должна использоваться для самостоятельной диагностики, лечения, и не может заменить очную консультацию врача.
Действие Натолан®:
• Останавливает тошноту, прекращает рвоту;
• Устраняет неприятные ощущения в животе;
• Избавляет от общей слабости;
• Останавливает развитие преэклампсии;
• Улучшает сократительную деятельность матки в родах;
• Уменьшает кровопотерю;
• Снижает активность маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП;
• Нормализует биохимические показатели крови;
• Регулирует отток желчи;
• Поддерживает иммунитет;
• Усиливает антитоксическую функцию печени;
• Оказывает антифибротический эффект;
• Стимулирует собственную регенерацию;
• Улучшает работу ферментных систем;
• Улучшается качество жизни и общее состояние;
При проведении доклинических испытаний и в клинике было доказано, что препарат Натолан® не обладает тератогенными и эмбриотропными свойствами.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Натолан®
Регистрационный номер: | ЛСР-002808/10-020410 |
Лекарственная форма: | раствор для внутримышечного введения |
Состав на 1 ампулу (3 мл): | |
Активный компонент: | раствор низкомоле кулярных сахаров* - 12 мг |
Вспомогательный компонент: | натрия хлорид, вода для инъекций |
*Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (Н-пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза) | |
Фармакологическая группа: | гепатопротектор |
КОД АТХ: | А05ВА |
Форма выпуска: | раствор для внутримышечного введения. |
По 3 мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой или кольцом излома. | |
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению в коробку из картона коробочного. |
|
Условия хранения: | при температуре не выше +25 С. |
Срок годности: | 5 лет |
Условия отпуска из аптек: | по рецепту |
Натолан® - российская разработка в области молекулярной медицины.
-
Натолан® - российская разработка в области молекулярной медицины.
-
Натолан® - препарат, применение которого способствует быстрому купированию токсикоза.
-
Натолан® обладает высокой биодоступностью, полностью абсорбируется, сохраняет высокую фармакологическую активность в течение 24 часов, что позволяет применять его один раз в сутки. Препарат хорошо переносится, не вызывая болевых ощущений в месте инъекции. Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма – углекислый газ и вода.
-
Противопоказания: любые формы повышенной чувствительности и непереносимости мёда и продуктов, его содержащих; повышенная чувствительность к укусам пчёл, ос и других перепончатокрылых насекомых.
-
Способ применения и дозы: препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы согласно следующим схемам ниже
Натолан®: рекомендованные дозировки
В зависимости от тяжести клинического состояния курс терапии можно повторить по схеме:
6 мл первые 6 дней, затем 15 дней по 3 мл ежедневно.
Фармакотерапевтические свойства препарата Натолан®:
-
Улучшает состояние маточно-плацентарного комплекса
-
Блокирует прогрессирование преэклампсии
-
• приводит к сбалансированию основных субпопуляций клеточного звена иммунитета
-
• является растворимой ловушкой свободных радикалов
-
• блокирует механизмы клеточного повреждения в органах регуляции гомеостаза
-
• восстанавливает аэробный гликолиз в тканях
-
• нормализует энергосинтезирующую функцию митохондрий
Побочное действие: в отдельных случаях наблюдается бессонница, повышение аппетита.
Передозировка: случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.
Особые указания:
с осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови).
Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 ХЕ(хлебной единицы)
Токсикоз может перейти в тяжелую форму, если беременность осложняется такими факторами, как:
• возраст беременной (<18 лет или >35 лет);
• избыточный вес;
• хронические заболевания печени, органов ЖКТ, эндокринной и сердечно-сосудистой систем.
Сильный токсикоз
- может не только навредить здоровью женщины, но и привести к невынашиванию и порокам развития плода. В этом случае врачи говорят о целом комплексе патологических процессов
в организме беременной: нарушается углеводный, жировой, водно-солевой и белковые обмены, а печень и другие органы не могут работать в полную силу.
Симптомы, которые должны насторожить:
• температура выше 37,5 градусов;
• многократная рвота;
• постоянная тошнота;
• стойкое снижение давления;
• учащение пульса до 120 ударов в минуту;
• слабость и головокружение;
• сильный зуд;
• пожелтение кожи и белков глаз;
• повышение холестерина.
Натолан® - российская разработка в области молекулярной медицины.
Представлена динамика АЛТ на фоне введения препарата Натолана по схеме. Через 10 дней от начала лечения данные об уровне АЛТ были получены у 30 пациентов из 30 (100%).Нормализация АЛТ (40 Ед/л) произошла у 28 пациентов (93%,р<О,001). В целом, снижение АЛТ на протяжении всего периода лечения было статистически значимым (р<О,001, Критерий Фридмана). Также, представлены 2 группы сравнения: 1-я включала традиционную терапию пациенткам с лекарственными гепатопатиями и токсикозом 1-го триместра (в соотношении 12 пациенток к 18), 2-я группа -пациентки с лекарственными гепатопатиями (4 беременных) и токсикозом 1-го триместра беременности (6 беременных), которые не получали медикаментозное лечения, а только психологическую коррекцию, в виде модификации образа жизни (нормализации режима сна, соблюдение диеты, прогулки на свежем воздухе, психоэмоциональный покой). В 1-й группе сравнения через 1О дней от начала лечения произошла нормализация уровня АЛТ у 18 пациенток из 30 (66,0%). Во 2-й группе через 10 дней наблюдения отмечалось снижение уровня АЛТ на 10% от исходного уровня у 4 пациенток (40%).
Параметры | № | АЛТ, Ме(МКИ), Ед/л |
До лечения | 30 | 54,67 (11;242) |
Через 10 дней | 30 | 32,65 (11;75) |
До лечения (группа эссенциалле) | 30 | 52,36 (24;3;198) |
Через 10 дней (эссенциалле) | 30 | 40,12 (32;51) |
Группа плацебо | 10 | 48,32 (15;124) |
Через 10 дней | 10 | 44,25 (24;98) |
Р** | 10 | <0,001 |
Наблюдение за детьми от матерей, получивших во время беременности терапию препаратом Натолан® на различных сроках беременности:
Параметры | Норма | Показатели в группе |
Шкала Апгар | 6-8 | 9-10 |
Удержание головы лёжа на животе, приподнимая плечевой пояс, опираясь на предплечья | к концу первого месяца | С первого дня жизни |
Отторжение пуповины | На 8-10 день | 15 - 20 день (сочная) |
Фиксация взгляда | К концу первого месяца | К середине первого месяца |
Переворот с живота на спину | К концу второго месяца | На третьей неделе |
Активный переворот с живота на спину и со спины на живот | В 5-6 месяцев | В 2-3 месяцев |
Ползание на четвереньках | В 5 - 7 месяцев | В 4-5 месяцев |
Начало самостоятельного хождения | В 10 - 13 месяцев | В 7-9 месяцев |
Динамика клинических проявлений раннего токсикоза
На фоне применения препарата Натолан беременные с ранним токсикозом отмечали уменьшение клинических проявлений через 2,3±0,8 дней; к моменту окончания терапии у всех пациенток полностью отсутствовала рвота, исчезновение тошноты - у 80%, что не наблюдалось в группах сравнения. В связи со значительным улучшением состояния на фоне терапии Натоланом две пациентки были отпущены из стационара на амбулаторное продолжение лечения, соответственно на 5 и 6 день терапии.
Данные из иследования: «Изучение эффективности и безопасности препарата Гептронг® у беременных с функциональными расстройствами печени на фоне раннего токсикоза и лекарственной гепатопатии» 2020г., проф. Мозговая Е.В., проф. Коган И.Ю., ФГБУ «НИИ АГиР им. Д.О.Отта», г. Санкт-Петербург.
Источники клинической информации:
Натолан - раствор для инъекций в сравнении с препаратом «Гептронг» - раствор для инъекций, обладают равнозначным гепатопротекторным действием и являются биологически эквивалентными.
Сводный отчёт о проведении двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, проведенного в условиях стационара «Оценка эффективности применения препарата Гептронг® в форме инъекционного раствора по сравнению с традиционной метаболической терапией при лечении пациентов с острым вирусным гепатитом А, острым и хроническим вирусным гепатитом В, хроническим гепатитом С». 2018 г. НИИ эпидемиологии, микробиологии и инфекционных болезней, Кафедра инфекционных болезней ТПМИ. Кафедра инфекционных и тропических болезней второго ТГМИ, Кафедра инфекционных болезней ТГИУВ, г. Ташкент.
«Применение препарата Гептронг® в лечении хронического токсического гепатита, 2010 г. УЗНИИЭМИЗ, г. Ташкент.
«Ведение беременных в последнем триместре с диагностированной ФПН, хронической внутриутробной гипоксией плода, наличием ХВМИ и усиление адаптивных свойств системы мать-плод в неонатальный период с помощью эффективной премедикации с использованием препарата Гептронг®» 2011 г. ТГРНЦЭМП, г. Ташкент.
«Иммунологические аспекты прогнозирования и профилактики патологий, индуцированных беременностью с использованием препарата Гептронг®» 2019 г., МК «МИГА-ПУЛЬС», НМЦ «Хелпер-Санамир», УНИИЭМИЗ, ГПМИ, ЦЭМП, г. Ташкент.
«Клиническая эффективность препарата Гептронг® у пациентов с лекарственными поражениями печени в реальной клинической практике» 2020 г. , проф. Сас Е.И., ВМА, г. Санкт-Петербург
«Клиническая эффективность препарата Гептронг® у пациентов с неалкогольной болезнью печени в реальной клинической практике (пилотное исследование)» 2020 г., проф. Пирогова И.Ю., Синицын С.П, Чулков В.С., ООО Медицинский центр «Лотос», г. Челябинск
«Противоопухолевые ЛС и лекарственно индуцированные поражения печени с холестазом», 2020 г., проф. Остроумова О.Д., Переверзев А.П., ФГБОУ ДПО «РМАНПО МЗ РФ», ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. М.И.Сеченова МЗ РФ», г. Москва.
«Нарушения функции печени в первой половине беременности в практике акушера-гинеколога» 2020 г., проф. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б., МЦ «Андреевские больницы – НЕБОЛИТ», НОЧУ ДПО «ВМШ», г. Москва.
Отчет «Использование лекарственного препарата Гептронг® при лечении пациентов с COVID-19» 2020 г., Павлов А.И., ФГБУ «3 ЦВКГ им А.А. Вишневского» МО РФ, г. Москва.
Отчет «Изучение эффективности и безопасности препарата Гептронг® у беременных с функциональными расстройствами печени на фоне раннего токсикоза и лекарственной гепатопатии» 2020 г., проф. Мозговая Е.В., проф. Коган И.Ю., ФГБУ «НИИ АГиР им. Д.О.Отта», г. Санкт-Петербург.
Отчет «Клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гептронг® в комплексном лечении псориаза» 2021 г., проф. Круглова Л.С., проф. Стенько А.Г., ФГБУ ДПО «ЦГМА», АО «ИПХИК», г. Москва.
Отчет «Эффективность препарата Гептронг® у онкологических пациентов (в том числе беременных; с хроническими заболеваниями печени; перенесших большие хирургические вмешательства; пациентов после ранее проведенной лучевой терапии), получавших противоопухолевую лекарственную терапию препаратами различной гепатотоксичности», 2021 г., проф. Хохлова С.В., ФБГУ «НМИЦ АГиП им. Академика В.И.Кулакова МЗ РФ», г. Москва.
«Гепатопротекторная терапия препаратом низкомолекулярных сахаров беременных с функциональными расстройствами печени на фоне раннего токсикоза и лекарственной гепатопатии», 2021 г., проф. Е.В.Мозговая, Л.К.Пальгова, М.С.Крышня, Е.В.Шелаева,, С.В.Нагорнева, Т.И.Опарина, Ж.Н.Тумасова, В.В.Халенко, ФГБУ «НИИ АГиР им. Д.О.Отта», СПбГУ, г. Санкт-Петербург.